命令Standards of Service Fees for Application Review of Human Organ Bank
人體器官保存庫審查費收費標準
- 分類：
- 行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目
- 修正日期：
- 2013/09/17
第 1 條
本標準依規費法第十條規定訂定之。
第 2 條
本標準適用範圍如下： 一、申請人體器官保存庫設置許可（以下稱許可）之審查費。 二、申請許可效期展延之審查費。 三、申請許可證明記載事項變更之審查費。 四、申請實施國外保存庫檢查之審查費。
第 3 條
前條審查費收取費額如下： 一、申請許可： （一）每一申請案收取新臺幣十二萬元。 （二）同一機構同時申請許可達二件以上者，第二件起每件收取新臺幣八萬元。 二、申請許可效期展延： （一）每一申請案收取新臺幣八萬元。 （二）同一機構同時申請許可效期展延達二件以上者，第二件起每件收取新臺幣五萬元。 三、申請許可證明記載事項變更： 保存庫申請機構名稱、地址、代表人或負責人、醫學主管或品質主管變更，每件收取新臺幣五千元。 四、申請實施國外保存庫檢查： （一）每一案檢查之審查費收取新臺幣十二萬元。 （二）查核人員臨場費，應比照國外出差旅費報支要點所定標準辦理。
第 4 條
人體器官保存庫設於同一機構之相同區域且其醫學主管、品質主管各為同一人時，得視為一申請案件。
第 5 條
本標準自發布日施行。
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