依本準則核准全部製程委託製造之醫療器材，其產品之標籤、說明書或包裝，應刊載委託者及受託者之名稱及地址。但已於查驗登記核准或登錄系統載明者，受託者得以其所在國家、地區或行政區域名稱代之。
申請人申請補助時，應聲明下列事項： 一、於五年內未曾有執行政府計畫之重大違約紀錄。 二、未有因執行政府計畫受停權處分而其期間尚未屆滿情事。 三、就本補助計畫，未依其他法令享有租稅優惠、獎勵或補助。 四、於三年內無欠繳應納稅捐情事。 五、最近三年未有違…
依本辦法辦理查驗，報驗義務人應繳納下列行政規費： 一、審查費。 二、現場查核費。 三、通知書費。 四、電腦傳送訊息更正費。 五、檢驗費。 前項各款收費數額，規定如附表三。
直轄市、縣（市）主管機關就下列事項，得委託漁民（業）團體或委辦鄉（鎮、市、區）公所辦理： 一、生產區之行政管理。 二、第八條第一項所列公共設施之功能定期檢查、維護及營運管理。 依前項第二款規定接受直轄市、縣（市）主管機關委託辦理生產區公共設施功能定期檢查、維護及營運管理之漁民（業）團體，應擬具營運管理計畫，報經直轄市、縣（市）主管機關審查核定後實施。
…國外學歷採認相關法規規定之國外大專校院以上食品、營養、生物醫學工程、醫藥、化學、生物、生命科學或其他相關科、系、所畢業，並具有從事檢驗機構檢驗能力確認之經驗。 （二）修習國內大學開設之民事、刑事及行政法規課程總計十五個學分以上，並領有學分證明。 三、其他經中央主管機關公告之條件。
受託者及其人員受託辦理認證工作時，其迴避事項，依行政程序法之規定。 受託者辦理前項工作時，不得有觸犯刑事法律之行為；有觸犯嫌疑者，中央主管機關應將其移送司法機關偵辦。
中央主管機關依本法第七十九條第一項規定，委託其他機關（構）辦理技術人員教育訓練及醫療器材商檢查事項時，雙方之權利、義務，應以行政契約定之。 中央主管機關依本法第七十九條第一項規定，委託法人或團體辦理前項受託事項時，應按個別受託事項，由法人或團體依本辦法規定申請認證。
…央主管機關得就受託機構辦理教育訓練之內容及其他相關事項，進行不定期查核；受託機構不得規避、妨礙或拒絕。 受託機構以虛偽不實文件、資料或其他不正當方法取得認證者，中央主管機關得撤銷之，並終止委託訓練行政契約。 受託機構有下列情形之一者，中央主管機關應通知其限期改善；屆期不改善者，得廢止其認證，並終止委託訓練行政契約： 一、受託辦理訓練課程項目，違反前條第一項規定。 二、未依前條第二項規定之期…
法人或團體取得第十一條第一項認證證明文件及委託同意書之次日起一年內，應與中央主管機關簽訂行政契約，並於行政契約簽訂後，始得辦理受託事項。 申請人未依前項規定簽訂行政契約者，中央主管機關得廢止其認證。
受託機構辦理醫療器材商檢查時，其檢查及簽署檢查報告之人員就其檢查案件，有行政程序法第三十二條、第三十三條或下列各款情形之一者，應自行迴避： 一、為受檢查所涉醫療器材之設計者、製造者、供應者、安裝者、購入或承租者、所有者或維修管理者，或其受雇人或代理人。但為個人用途、受託機…
受託機構應訂定及執行檢查人員訓練計畫，並記錄各人員之訓練時數及考核結果。 前項訓練計畫之內容，應按認證範圍，載明下列事項： 一、醫療器材品質管理系統準則內容及其檢查實務。 二、醫療器材優良運銷準則內容及其檢查實務。 中央主管機關於必要時，應於行政契約明定受託機構辦理檢查及簽署檢查報告人員之能力管理規定。
…報告至中央主管機關。 五、檢查及簽署檢查報告之人員，未依第十六條規定自行迴避。 六、違反第十七條第一項規定，未通知中央主管機關，或違反同條第三項規定，未移交文件、資料。 七、其他違反委託事項、行政契約或法規規定，經中央主管機關認定影響檢查工作，且情節重大。
經認證之法人或團體有下列情形之一，經中央主管機關令其限期改善，屆期未改善者，得停止其全部或部分檢查業務；其情節重大者，中央主管機關得廢止其認證： 一、未具備第八條規定之要件。 二、未依第十九條第六款規定保存文件、資料或紀錄。 三、檢查業務之品質或效率不佳。 四、其他違反委託事項、行政契約或法規規定，經中央主管機關認定影響檢查工作。
法人或團體經撤銷或廢止認證者，中央主管機關應令其停止受託檢查事項之執行，並終止檢查行政契約。 前項情形，法人或團體應將已完成及辦理中檢查案件之文件、資料及紀錄，返還中央主管機關；認證展延未通過者，亦同。
…過半數之同意，始得決議。 審議會會議，專家學者委員應親自出席，不得代理。以機關（構）及業務代表身分擔任之委員未能親自出席時，得指派相關人員代理出席，並得參加討論及表決。 審議會委員之迴避事項，依行政程序法之規定。
行政院主計總處（以下簡稱主計總處）應會同各營業基金主管機關擬訂事業計畫總綱草案，函請行政院相關業務處及國家發展委員會（以下簡稱國發會）提供意見，據以綜理彙辦，簽報行政院核定。
各基金主管機關依照行政院施政方針、預算籌編原則及事業計畫總綱，擬訂其主管範圍內之施政計畫及事業計畫，分別指示所屬基金擬訂業務計畫與預算。 前項事業計畫，應表達各事業願景及策略目標，並就經營政策、產銷營運目標與重要投資目標分別訂定。
…畫。 九、作業基金、債務基金、特別收入基金及資本計畫基金科技發展計畫，應依「政府科技發展計畫先期作業實施要點」規定辦理。 十、作業基金、債務基金、特別收入基金及資本計畫基金重要社會發展計畫應依「行政院重要社會發展計畫先期作業實施要點」規定辦理。 十一、作業基金、債務基金、特別收入基金及資本計畫基金購置科學儀器計畫。 十二、作業基金、債務基金、特別收入基金及資本計畫基金派員出國計畫，應依各機…
…計畫基金長期債務舉借及償還計畫，應核轉主計總處；屬重大公共建設及購建固定資產計畫，並應核轉國發會。 二、預算員額異動計畫，除適用「國營事業員額合理化管理作業規定」之營業基金由主管機關核定外，應核轉行政院人事行政總處（以下簡稱人事總處）。 三、公共工程計畫，應核轉行政院公共工程委員會（以下簡稱工程會）。 四、中央銀行、作業基金（除教育部所屬學校校務基金及附設醫院作業基金外）、債務基金、特別收入…
…部應就由庫增撥或收回額、應繳庫額、購建固定資產、長期債務舉借及償還計畫，提出書面意見，送主計總處。 二、國發會及科技部應分別就重大公共建設及購建固定資產、重要社會發展及科技發展計畫之審議結果，函報行政院。 三、人事總處應就預算員額異動計畫及營業基金之待遇及福利，提出書面意見，送主計總處。 四、行政院相關業務處應就購建固定資產計畫、長期債務舉借及償還計畫，提出書面意見，送主計總處。 五、國發…